DENOMINAZIONE

SIMECRIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri farmaci per i disturbi funzionali intestinali.

PRINCIPI ATTIVI

Simecrin 40 mg compresse masticabili. Una compressa contiene: simetico ne 40 mg. Eccipiente con effetti noti: 158,8 mg di lattosio. Simecrin 80 mg compresse masticabili. Una compressa contiene: simeticone 80 mg. Eccipiente con effetti noti: 317,6 mg di lattosio. Simecrin 120 mg co mpresse masticabili. Una compressa contiene: simeticone 120 mg. Eccipi ente con effetti noti: 476,4 mg di lattosio. Simecrin 80 mg/ml emulsio ne orale 1 ml di emulsione contiene: simeticone 80 mg. Eccipienti con effetto noto: metile paraidrossi benzoato 0,9 mg, propile paraidrossi benzoato 0,1 mg e sodio 2,71 mg. Per l'elenco completo gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Compresse masticabili: mannitolo (E421), silice colloidale idrata, ami do pregelatinizzato, lattosio monoidrato, polivinilpirrolidone K30, cr ospovidone, talco, magnesio stearato, aroma menta. Emulsione orale: ac ido citrico monoidrato, sodio citrato, carbomeri, saccarina sodica, ip romellosa, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, ar oma tuttifrutti, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell'aerofagi a dell'adulto.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Generalmente controindicato in gravidanz a (vedere paragrafo 4.6).

POSOLOGIA

Adulti. Simecrin 40 mg Compresse Masticabili: 4 compresse al giorno (d ue alla fine di ogni pasto principale). Simecrin 80 mg Compresse Masti cabili: 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale) . Simecrin 120 mg Compresse Masticabili: 2 compresse al giorno (una al la fine di ogni pasto principale). Le compresse devono essere masticat e. Simecrin 80 mg/ml emulsione orale: 1-1,5 ml (alla fine di ogni past o principale). La quantita' prescritta di emulsione orale va prelevata con la siringa dosatrice e dispersa in un bicchiere d'acqua.

CONSERVAZIONE

Compresse masticabili: conservare il medicinale nella confezione origi nale per riparare il prodotto dalla luce e dall' umidita'.

AVVERTENZE

Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico. Informazioni impo rtanti su alcuni eccipienti Le compresse masticabili contengono lattos io: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al g alattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di gluco sio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. L'emulsione ora le contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergic he (anche ritardate). L'emulsione orale contiene meno di 1 mmol (23 mg ) di sodio per ml, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.

INTERAZIONI

Non sono note, ne' sono state segnalate, interazioni con altri farmaci .

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simecr in. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione dell e reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione de l medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continu o del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanita ri e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta trami te il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa .gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull'uso di Simecrin nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a men o di una reale necessita' e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico. Allattamento: non e' noto se il simeticone venga esc reto nel latte materno. L'escrezione del simeticone nel latte materno non e' stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interr ompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di s imeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.